DOLOREX® GEL
12,5 mg/g
gel
deksketoprofen
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete pročitati:
- Šta je DOLOREX GEL i za šta se primjenjuje
- Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati DOLOREX GEL
- Kako primjenjivati DOLOREX GEL
- Moguća neželjena djelovanja
- Kako čuvati DOLOREX GEL
- Dodatne informacije
- Šta je DOLOREX GEL i za šta se primjenjuje
DOLOREX gel kao aktivnu supstancu sadrži deksketoprofen, koji spada u grupu nesteroidnih protuupalnih lijekova.
DOLOREX djeluje tako što sprečava ili smanjuje nastajanje supstanci koje dovode do razvoja bola ili upale pri ozljedama zglobova, ligamenata, tetiva ili mišića. Pri lokalnoj primjeni gela ublažavaju se bol i upala tretiranog područja.
DOLOREX gel se primjenjuje za liječenje bolnih i upalnih stanja prouzrokovanih ozljedom ili degenerativnim promjenama zglobova, tetiva, ligamenata i mišića.
- Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati DOLOREX GEL
Nemojte primjenjivati DOLOREX gel:
- Ako ste alergični na deksketoprofen, ketoprofen, fenofibrat, tiaprofensku kiselinu, UV blokatore, parfeme ili bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.);
- Ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu (npr. aspirin) ili druge nesteroidne protuupalne lijekove;
- Ako ste ranije imali reakciju fotosenzitivnosti – reakciju na koži nakon izlaganja sunčevom svjetlu ili UV zračenju;
- Na oči ili sluznice (usta, nosa i genitalija), otvorene rane, inficiranu ili oštećenu kožu ili kožu zahvaćenu promjenama kao što su ekcem (osip koji se ljušti i svrbi) ili akne.
Odmah prestanite s primjenom DOLOREX gela ako se pojavi bilo kakva kožna reakcija, uključujući kožne reakcije nakon istovremene primjene proizvoda koji sadrže oktokrilen (oktokrilen je zaštitni faktor protiv sunca, a sadrže ga brojni kozmetički i higijenski proizvodi kao što su šamponi, preparati za njegu kože poslije brijanja, preparati za tuširanje, kreme za kožu, ruževi za usne, kreme protiv starenja, preparati za uklanjanje šminke, sprejevi za kosu).
Nemojte izlagati tretirana područja sunčevoj ili UV svjetlosti (solarij) tokom liječenja i dvije sedmice nakon njegovog završetka.
Budite oprezni s DOLOREX gelom
Prije primjene DOLOREX gela posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom.
- Nemojte nositi usku odjeću ili okluzivne zavoje nakon primjene gela.
Kako bi se izbjegle moguće alergijske reakcije pri izlaganju sunčevoj svjetlosti, tokom liječenja DOLOREX gelom potrebno je voditi računa o sljedećem:
- Liječenje treba prekinuti ako se pojavi bilo kakva kožna reakcija nakon primjene gela;
- Izlaganje sunčevoj svjetlosti (čak i kada je oblačno vrijeme) ili vještačkoj ultravioletnoj (UV) svjetlosti područja kože koja su bila tretirana DOLOREX gelom može uzrokovati potencijalno teške reakcije na koži (fotosenzitivnost). Stoga je neophodno:
- zaštititi područja tretirana DOLOREX gelom nošenjem odgovarajuće odjeće tokom cjelokupnog liječenja, kao i dvije sedmice nakon njegovog završetka kako bi se izbjegao rizik od razvoja fotosenzitivnosti;
- temeljito prati ruke nakon svake primjene DOLOREX gela.
Djeca
U djece mlađe od 6 godina još uvijek nisu ustanovljene preporučene doze i indikacije, tako da se ne preporučuje primjena gela.
Primjena drugih lijekova s DOLOREX gelom
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako primjenjujete, nedavno ste primjenjivali ili ćete možda primjenjivati bilo koji drugi lijek.
Interakcije s drugim lijekovima malo su vjerovatne s obzirom na to da se lijek primjenjuje na kožu.
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene bilo kojeg lijeka.
Sigurnost deksketoprofena u trudnica nije ustanovljena te ga ne treba primjenjivati tokom trudnoće.
Nema dovoljno podataka o izlučivanju deksketoprofena u majčino mlijeko te se stoga dojiljama ne preporučuje njegova primjena.
Upravljanje vozilima i mašinama
Djelovanje na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama nije opisano.
- Kako primjenjivati DOLOREX GEL
Lijek primijenite tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu.
Ako niste sasvim sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
DOLOREX gel je namijenjen za dermalnu primjenu (izvana na kožu).
Preporučeno doziranje je primjena gela dva ili tri puta na dan. Količina gela će zavisiti od površine koja se liječi. Gel se nanosi nježnom masažom kako bi se poboljšala apsorpcija.
Ukupna dnevna doza ne bi trebala biti viša od 7,5 g na dan, što odgovara približno 14 cm gela.
Trajanje neprekidne terapije lokalno primijenjenog deksketoprofena treba biti ograničeno na maksimalno 7 dana.
Ako ne dođe do poboljšanja ili se stanje pogorša, trebali biste se obratiti Vašem ljekaru.
Ako primijenite više DOLOREX gela nego što ste trebali
S obzirom na to da se radi o proizvodu koji se primjenjuje na kožu, mogućnost predoziranja je vrlo mala.
U slučaju predoziranja ili ako se gel slučajno proguta, treba se javiti ljekaru.
- Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi, tako i DOLOREX gel može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona ne moraju javiti u svih osoba.
Manje često (javljaju se u 1 do 10 na 1.000 pacijenata):
- Dermatitis (crvenilo i/ili upalne promjene na koži), uključujući alergijske kožne reakcije.
Rijetko (javljaju se u više od 1 na 1.000, ali u 1 ili manje od 1 na 10.000 pacijenata):
- Crvenilo ili kvržice na koži. Teže kožne reakcije (bulozni ili fliktenularni ekcem, bulozne erupcije) koji se mogu raširiti ili postati generalizirani.
Vrlo rijetko (u manje od 1 na 10.000 pacijenata):
- Alergijske reakcije koje se mogu manifestovati pojavom koprivnjače i/ili poteškoćama s disanjem (bronhospazam).
Nepoznato:
- Teške reakcije na koži za vrijeme izlaganja sunčevoj svjetlosti (fotosenzitivnost) koje se mogu manifestovati crvenilom i upalom kože, a ponekad i formiranjem mjehurića.
Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.
- Kako čuvati DOLOREX GEL
DOLOREX gel morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 ˚C.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
DOLOREX gel ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.
- Dodatne informacije
Šta DOLOREX gel sadrži
1 g DOLOREX gela sadrži: deksketoprofena 12,5 mg (u obliku trometamola).
DOLOREX gel sadrži sljedeće pomoćne supstance: karbomer, trometamol, ulje lavandino, etanol 96%, pročišćena voda.
Kako DOLOREX gel izgleda i sadržaj pakovanja
DOLOREX gel je bezbojan do blijedožuti proziran gel, mirisa lavande.
DOLOREX gel pakovan je u aluminijsku tubu sa zatvaračem. Tuba sadrži 40 g gela.
Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.
Proizvođač
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Nositelj dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-1-4336/21 od 01.11.2021.